Tafinlar et Mekinist approuvés en Europe

Au début de cette année, la FDA a approuvé la combinaison de Taartlar (dabrafenib) et de Mekinist (trametinib) de Novartisâ pour le traitement post-opératoire des patients atteints d'un mélanome de stade III présentant des mutations BRAF V600 afin de prévenir la récidive. Maintenant, Novartis a également reçu l'approbation de l'EMA. La décision d'accorder une approbation a été prise en considération de l'étude COMBI-AD portant sur 870 patients. Ceux qui ont été traités avec la combinaison de cancer Novartisâ ont montré une amélioration statistiquement significative de la survie sans récidive par rapport à ceux traités avec un placebo. 38% de ces patients ont rechuté ou sont décédés après le seuil de plus de deux ans et demi et au-delà de ce seuil, contre 57% des patients comparables. La concurrence pour ce marché provient de la combinaison de Roche de Zelboraf (vémurafénib) et de Cotellic (cobimétinib).