Takeda commence premier essai sur le terrain du vaccin jamais norovirus

Takeda a annoncé le début d'un nouveau procès champ d'efficacité de son norovirus candidat vaccin TAK-214.

La société a dosé le premier sujet à l'étude, ce qui représente le premier essai sur le terrain du vaccin norovirus du monde. L'étude de phase IIb implique des femmes adultes âgés de 18 à 49 ans de sexe masculin en bonne santé ou, et évaluer l'efficacité de l'administration intramusculaire du vaccin candidat contre la gastro-entérite aiguë modérée ou grave due à norovirus.

Conçu pour couvrir les deux génogroupes qui causent la majorité des maladies chez les humains, la GI.1 intramusculaire et GII.4 candidat vaccin VLP est le seul vaccin de stade clinique contre les norovirus sous enquête à ce moment.

Norovirus est reconnu comme la principale cause de gastro-entérite aiguë dans tous les groupes d'âge. Le virus provoque près de 700 millions de cas de maladie, une morbidité importante et la charge sociale dans le monde entier.

Dr Rajeev Venkayya, président de Takeda vaccins, a déclaré: «Les progrès de notre programme de norovirus, ainsi que nos efforts dans la dengue, la poliomyélite et de la main la fièvre aphteuse, démontre notre engagement à lutter contre les maladies infectieuses importantes qui affectent les populations partout dans le monde."

Les résultats d'une première phase I / étude de provocation II ont montré que le vaccin candidat est généralement bien toléré, avec un impact cliniquement significatif sur les symptômes et la gravité de la maladie de norovirus.