test de diagnostic PD-L1 Agilent approuvé pour élargir l'indication européenne

Agilent Technologies a annoncé que l'un de ses tests de diagnostic PD-L1 a été approuvé pour une indication élargie en Europe.

La société a obtenu la marque CE pour l'expansion de l'utilisation prévue de son test PD-L1 IHC 28-8 pharmDx en Europe pour inclure les patients atteints d'un mélanome. Le test a été mis au point par sa filiale Dako.

Ce test a été initialement approuvé aux États-Unis pour le cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde (ns-NSCLC) et le mélanome, et a été lancé plus tard en Europe pour ns-NSCLC que, avant cette expansion.

Il permet aux médecins de déterminer l'expression PD-L1 pour les patients de mélanome en utilisant un test validé cliniquement. Après avoir été utilisé pour évaluer l'expression PD-L1 dans le procès CheckMate -067, le test peut maintenant être utilisé comme une aide à l'évaluation des patients pour lesquels Opdivo et Yervoy traitement combiné est en cours d'examen.

Jacob Thaysen, président du diagnostic et de la génomique du groupe d'Agilent, a déclaré: «Ce lancement importante permet des tests standardisés pour l'expression PD-L1."

Initialement lancé le mois dernier, le test est le premier et le seul diagnostic test approuvé pour évaluer le bénéfice de survie associée à Opdivo.