Thermo Fisher Scientific a annoncé un portefeuille de produits, de conformité et de services de pointe

Thermo Fisher Scientific annonce le lancement d'un portefeuille de produits, de conformité et de services de pointe, compatible avec les bonnes pratiques de fabrication (cGMP) actuelles et conçu pour permettre le démarrage rapide de la fabrication clinique et commerciale de thérapie cellulaire et génique. Développé comme la toute première solution tout compris pour simplifier et optimiser le processus d'installation et de validation des équipements cGMP, les équipements de laboratoire de la série Thermo Scientific Cell Therapy Systems (CTS) comprennent une gamme complète d'équipements de laboratoire clés couramment utilisés dans les cellules et les gènes. fabrication de thérapies, y compris les armoires de sécurité biologique, les centrifugeuses et les incubateurs à CO2. Chaque produit comprend un ensemble de documentation sur les tests d'acceptation en usine comprenant des certificats d'exploitation, des spécifications de performance, des guides d'utilisation et des manuels techniques. Le portefeuille est également pris en charge par des services de conformité sur le terrain de haute qualité, y compris la configuration de l'installation, l'IQ, l'OQ et d'autres supports tels que la cartographie de la température et l'étalonnage. «Les fabricants de thérapies cellulaires et géniques subissent une pression croissante pour proposer de nouvelles thérapies vitales, tout en étant confrontés à des processus de fabrication complexes et aux exigences de conformité associées», a déclaré Hugh Tansey, directeur principal des programmes d'innovation et de croissance des équipements de laboratoire chez Thermo Fisher Scientific. «À l'appui du cGMP, les équipements de laboratoire de la série CTS ont été développés pour relever certains des défis auxquels nos clients sont confrontés chaque jour afin qu'ils puissent se concentrer sur ce qui compte le plus – utiliser la science pour sauver des vies de patients. Les équipements de laboratoire de la série CTS sont fabriqués sur des sites certifiés ISO13485 et conçus pour répondre aux normes mondiales de sécurité mécanique et électrique. Le portefeuille est disponible à la vente dans plus de 150 pays et est soutenu par un vaste réseau mondial de services de spécialistes en la matière. Pour plus d'informations sur l'équipement de laboratoire Thermo Scientific de la série CTS pour la fabrication de thérapie cellulaire et génique, veuillez visiter www.thermofisher.com/ctslabequipment.