UCB et Amgen annoncent données positives de l'ostéoporose procès de la drogue

UCB et Amgen ont annoncé de nouvelles données d'essais cliniques montrant les avantages offerts par romosozumab dans le traitement de l'ostéoporose.

Les premiers résultats de l'essai STRUCTURE démontré une différence statistiquement significative en faveur de romosozumab, par rapport à une thérapie plus âgé, dans le changement de pour cent de densité minérale osseuse de la hanche après 12 mois, répondant ainsi le critère principal.

Pendant ce temps, l'incidence globale des événements indésirables a été généralement équilibrée entre les bras, avec des événements indésirables chez les patients traités avec romosozumab montré pour être semblables à ceux signalés précédemment. Pas de nouveaux signaux de sécurité ont été détectés.

L'étude était un essai de phase III évaluant l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité de romosozumab chez les femmes atteintes d'ostéoporose postménopausique, avec un total de 436 patients inscrits.

Une analyse plus approfondie des résultats de l'étude de structure sont en cours et sera soumis à une future conférence médicale et pour la publication, UCB a confirmé.

Romosozumab est étudié pour son potentiel à réduire le risque de fractures dans un vaste programme mondial de phase III, y compris les deux grands essais de fracture impliquant plus de 10.000 femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose.