Ultibro Breezhaler de Novartis a approuvé dans l'Union européenne et le Japon

Novartis a annoncé que son nouveau produit Ultibro Breezhaler a été approuvé en Europe et au Japon pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

La Commission européenne a approuvé la thérapie une fois par jour en traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes chez les patients atteints de MPOC adultes, ce qui coïncide avec une décision aussi positive du ministère de la santé, du travail et de protection sociale du Japon.

Dans l'essai pivot de phase III Ignite, Ultibro Breezhaler a été montré pour améliorer de façon significative la fonction pulmonaire et les résultats rapportés par les patients – y compris l'essoufflement et l'utilisation de médicaments de secours – par rapport aux normes actuelles de soins.

La nouvelle thérapie combine les avantages prouvés de l'existant Novartis produits Onbrez Breezhaler (indacatérol) et Seebri Breezhaler (bromure de glycopyrronium) en un seul produit.

David Epstein, chef de division chez Novartis Pharmaceuticals, a déclaré: «Beaucoup de patients atteints de MPOC auront désormais une meilleure option de traitement, y compris la thérapie de première ligne avec le lancement de Ultibro Breezhaler en Europe."

Novartis a présenté des données présentant les différents avantages et bonne performance de la sécurité du médicament lors de la récente réunion annuelle de la European Respiratory Society.