Une étude RAINBOW demande le dépôt de Lucentis pour une nouvelle indication dans la POR

Novartis et Genentech ont mis au point Lucentis (ranibizumab), le premier traitement anti-facteur de croissance des cellules endothéliales vasculaires à obtenir une licence d'utilisation ophtalmique. Alors que Genentech détient les droits sur le produit aux États-Unis, Novartis détient des droits sur les régions restantes du monde et envisage de déposer une nouvelle indication sur la rétinopathie du prématuré (ROP), une maladie rare et potentiellement aveuglante chez le prématuré, causée par le développement anormal des vaisseaux sanguins de la rétine. L’étude RAINBOW de phase III comparant l’efficacité et la sécurité de deux concentrations différentes de Lucentis intravitréen, ciblant et réduisant le taux intraoculaire élevé de facteur de croissance de l’endothélium vasculaire, a été étudiée chez 225 nouveau-nés prématurés atteints de ROP. endommager le tissu oculaire et peut être associé à des complications importantes telles qu'une myopie élevée. Dirk Sauer, responsable de l'ophtalmologie à Novartis, a déclaré: «L'étude RAINBOW fait partie de notre engagement continu à répondre aux besoins les plus urgents en matière de soins oculaires. Nous attendons avec intérêt de déposer en dehors des États-Unis une indication dans la POR, ce qui pourrait nous rapprocher d'un pas en avant pour réinventer les soins pour ces prématurés.