US FDA approuve le traitement de la leucémie de Roche

Un traitement de la leucémie développée par Roche a obtenu l'approbation des organismes de réglementation aux États-Unis.

La société pharmaceutique a développé Gazyva (obinutuzumab) en tant que traitement pour les patients atteints de lymphome folliculaire qui ne répondent pas à un Rituxan (rituximab) contenant un régime ou eu leur retour de lymphome folliculaire après un tel traitement.

Le médicament a déjà été commercialisé en tant que traitement de la leucémie lymphocytaire chronique à la fois aux Etats-Unis et en Europe.

Cependant, cette dernière décision de la Food and Drug Administration des États-Unis élargit le marché potentiel pour Gazyva (obinutuzumab) considérablement.

Sandra Horning, responsable du développement mondial des produits chez Roche, a déclaré: «Les gens atteints d'un lymphome folliculaire dont les rendements maladie ou aggrave malgré le traitement avec un régime Rituxan contenant besoin plus d'options parce que la maladie devient plus difficile à traiter à chaque fois qu'il revient."

L'approbation vient aussi à un moment de la concurrence croissante dans ce segment du marché, comme Johnson & Johnson first-in-class inhibiteur de BTK Zydelig de Imbruvica (Ibrutinib) et Gilead Sciences (idélalisib) ont récemment été lancé comme options de traitement pour le lymphome folliculaire les patients.