Zonegran d'Eisai reçoit l'approbation de l'UE pour un usage pédiatrique

Eisai a annoncé que son agent antiépileptique Zonegran a été approuvé pour une utilisation dans le traitement des patients pédiatriques par la Commission européenne.

Une demande de prolongation du permis présentée par UK division d'Eisai a été ratifiée par l'organisme de réglementation, ce qui permet l'utilisation de Zonegran adjuvante dans le traitement des crises partielles chez les patients âgés de six ans et plus.

Les données d'un essai clinique de phase III appelé 312 étude a révélé que le médicament était en mesure d'offrir une réduction significative de la fréquence des crises chez les jeunes patients, comparativement au placebo.

Zonegran a été approuvé pour une utilisation chez les adultes atteints d'épilepsie depuis Mars 2005, mais c'est la première fois que les enfants pourront également bénéficier de l'utilisation de la thérapie.

La société a déclaré: «En offrant de multiples options de traitement … Eisai cherche à faire de nouvelles contributions pour répondre aux besoins diversifiés de, et accroître les avantages accordés aux, patients atteints d'épilepsie et leurs familles."

Le mois dernier, Eisai a commencé ses travaux sur l'expansion de ses installations de production du Royaume-Uni à Hatfield, Hertfordshire, qui seront achevés au milieu de l'année prochaine et appuiera le lancement de plusieurs nouveaux produits.