AbbVie erhält CHMP-Empfehlung für die Hepatitis-C-Therapie

AbbVie wurde eine Empfehlung für die europäische Zulassung einer neuen Kombinationstherapie gegen Hepatitis C erteilt

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat Viekirax Plus Exviera mit oder ohne Ribavirin zur Behandlung von Patienten mit Genotyp 1 und 4 der chronischen Hepatitis C-Virus-Infektion bestätigt.

Ein All-oral, Interferon-freie Behandlung hat sich die Kombination seine Sicherheit und Wirksamkeit in sechs zulassungsrelevanten Phase-III-Studien mit über 2.300 Patienten aus über 25 Ländern gezeigt.

Die Europäische Kommission wird das Gutachten des CHMP zu überprüfen und eine endgültige Entscheidung einige Zeit, im ersten Quartal des Jahres 2015.

Dr. Michael Severino, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer bei AbbVie, sagte: "Unsere Behandlung mit dem Ziel, eine hohe Heilungsraten in einem breiten Spektrum von Patienten mit Genotyp 1 mit niedriger Abbruchraten und Rückfall entwickelt . "

Anfang dieses Monats, hob das Unternehmen seine Finanzprognose für 2014 auf der Grundlage ihrer besser als erwartete Entwicklung des Unternehmens im dritten Quartal des Jahres.