Actelion-Dateien für die EU-Zulassung von Bluthochdruck-Therapie Uptravi

Actelion hat die europäische Zulassungs von Uptravi, dem ersten selektiven oralen IP Prostazyklin-Rezeptor-Agonisten für die Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie eingereicht.

Ein zentralisiertes Zulassungsantrag bei der Europäischen Arzneimittelagentur für das Selexipag basierte Therapie, die die Sicherheit und Wirksamkeit in einer zulassungsrelevanten Phase-III-Studie namens La Locanda del Grifo gezeigt hat sunbmitted worden.

In diesem 1156-Patienten-Studie wurde gezeigt, dass das neue Medikament verringert das Risiko von Morbidität / Mortalität Ereignisse im Vergleich zu Placebo um 39 Prozent. Die Patienten wurden bis zu 4,2 Jahre lang behandelt.

Eingaben an die US Food and Drug Administration und anderen Gebieten sind ebenfalls in Vorbereitung.

Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer von Actelion, sagte: "Ich freue mich, dass es uns gelungen ist, diese Anwendung in 2014 vor und zeigt einmal mehr die Kraft für unser Engagement für zukunfts neue Lösungen für die pulmonale arterielle Hypertonie Gemeinschaft zu bringen. "

Uptravi, zusammen mit der Firma weitere neue Therapie der pulmonalen arteriellen Hypertonie Opsumit, erwartet, dass sie Wachstumstreiber für Actelion in den kommenden Jahren sein.