Amgen erhält CHMP-Empfehlung für neue Vectibix Anzeige

Amgen hat angekündigt, dass seine Krebstherapie Vectibix für europäische Zulassung einer neuen Indikation empfohlen.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat das Medikament zur Zulassung empfohlen in Kombination mit FOLFIRI – eine Irinotecan-basierte Chemotherapie – als First-Line-Behandlung bei erwachsenen Patienten mit Wildtyp-RAS metastasierendem Kolorektalkarzinom (mCRC).

Diese Empfehlung basiert auf positiven Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus der 20060314 Studie, die Vectibix und FOLFIRI in der Erstlinientherapie evaluiert basiert. Hinzufügen von Vectibix zur Chemotherapie wurde gezeigt, dass in bessere Antworten als die Chemotherapie allein führen.

Darmkrebs ist die dritthäufigste Krebsart weltweit, mit etwa der Hälfte der Patienten mit mCRC, die Wildtyp-Tumoren RAS.

Dr. Elliott Levy, Senior Vice-President der globalen Entwicklung bei Amgen, sagte: "Die Empfehlung des CHMP ist ein wichtiger Schritt zur Erhöhung der Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit dieser aggressiven Krankheit und hilft Verbesserung der Ergebnisse in der EU."

Dies kommt nach der Europäischen Arzneimittel-Agentur akzeptierte den Zulassungsantrag für Amgens multiplem Myelom Medikament Kyprolis Anfang dieser Woche.