Amgen meldet positive Daten aus sekundären Hyperparathyreoidismus Arzneimittelstudie

Amgen hat positive Ergebnisse aus einem Kopf-an-Kopf-Phase-III-Studie seine Wirkstoff AMG 416 für die Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung unter Hämodialyse angekündigt.

Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt zu erreichen Nicht-Unterlegenheit von AMG 416 im Vergleich zu einer alternativen, wie das Erreichen einer mehr als 30-prozentige Reduktion vom Ausgangswert in mittleren Prädialyse Serum intakten Parathormon (PTH) definiert.

Außerdem AMG 416 wurde gezeigt, in Bezug auf den Anteil der Patienten, die PTH Reduktionen von mehr als 50 Prozent signifikant überlegen. Zusätzlich gab es keine Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der mittleren Anzahl der Tage Erbrechen oder Übelkeit pro Woche in den ersten acht Wochen.

Diese Ergebnisse verstärken die früheren Ergebnisse von zwei positiven Placebo-kontrollierten Studien mit mehr als 1.000 Patienten.

Dr. Sean Harper, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen, sagte: "Wir sind entschlossen, aufbauend auf unsere Führungsrolle in der Nephrologie bei Patienten mit einer innovativen Therapie, die intravenös zusammen mit der Hämodialyse verabreicht werden kann."

Dies kommt nach die Firma berichtet positive Phase-III-Daten aus klinischen Studien, die die Wirksamkeit eines neuen Biosimilar Behandlung der rheumatoiden Arthritis im letzten Monat.