Astellas erhält CHMP Rückhalt für Xtandi Prostatakrebs Genehmigung

Astellas 'Krebsmedikament Xtandi hat für die europäische Zulassung in einem neuen Prostatakrebs Indikation empfohlen worden.

Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur hat eine positive Stellungnahme zu dem mögliche Zulassung Xtandi für die Behandlung von erwachsenen Männern mit metastasiertem kastrieren-resistentem Prostatakrebs angenommen.

Insbesondere für Patienten, die asymptomatisch oder leicht symptomatischen nach Versagen einer Androgen-Deprivation Therapie sind angegeben, und bei denen eine Chemotherapie noch nicht klinisch indiziert, hat das Medikament seine Wirksamkeit in klinischen Studien nachgewiesen.

In der Phase-III-Studie PREVAIL, reduzierte Xtandi das Sterberisiko um 29 Prozent im Vergleich zu Placebo, aber auch Schneid die Gefahr von radiologische Progression oder Tod um 81 Prozent.

Professor Bertrand Tombal, Vorsitzender der Urologie Abteilung und Professor für Physiologie an der Université Catholique de Louvain, sagte: "Es ist meine Hoffnung, dass die Europäische Kommission folgt dieser Meinung, die uns mit einem lebensfähigen neue Behandlungsoption für Patienten nicht für die Chemotherapie geeignet . "

Anfang dieses Monats gab das Unternehmen bekannt, dass es mit einem der Harvard Medical School Forscher werden zusammenarbeiten, um neue Therapien für Netzhautdegeneration zu untersuchen.