Astrazeneca erhält CHMP-Empfehlung für Lynparza

Astrazeneca hat eine europäische Regulierungs Empfehlung für Lynparza, seine vielversprechende neue Therapie für Eierstockkrebs erhalten.

Das Medikament hat die Zulassung als Monotherapie für die Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit Platin-Sensitive, rezidivierender, BRCA-mutierten Eierstock-, Eileiter oder primären Bauchfellkrebs, die in Reaktion auf Platin-basierten Chemotherapie sind gebilligt.

Aufgrund der positiven Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus einer klinischen Phase II-Studie, hat Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur für medizinische Produkte für Humanarzneimittel (CHMP) empfiehlt, dass die Europäische Kommission gewähren die Droge endgültigen Genehmigung.

Es könnte der erste PARP-Inhibitor, um in Europa für die Behandlung dieser schweren Form von Eierstockkrebs durchgeführt werden.

Briggs Morrison, Executive Vice-President für globale Arzneimittelentwicklung und Chief Medical Officer bei Astrazeneca, sagte: "Wir sind verpflichtet, die Untersuchung, das volle Potenzial olaparib und haben eine Reihe von Studien in verschiedenen Tumorarten wie Brust- und Magenkrebs im Gange."

Dies folgt der Veröffentlichung der positiven Ergebnisse aus einer Phase-IIb-Studie des Unternehmens neue schwere Asthmatherapie benralizumab Anfang dieses Monats.