Bayer Healthcare-Dateien für die EU-Zulassung von kurzsichtigen CNV Behandlung

Bayer Healthcare hat die europäische Zulassungs für eine neue Injektion-basierte Therapie für kurzsichtige choroidale Neovaskularisierung (CNV) eingereicht.

Das Unternehmen hat einen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Aflibercept Lösung für die intravitreale Injektion an die Europäische Arzneimittel-Agentur, basierend auf positiven Daten aus der Phase-III-Studie MYRROR.

Aflibercept bereits unter dem Markennamen Eylea in Japan für die Behandlung von kurzsichtigen CNV im September 2014 Eylea wurde auch in mehreren Gebieten für die Behandlung der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration, Sehbehinderungen durch Makulaödeme infolge von Netzhaut zugelassen zugelassen Venenverschluss und diabetischen Makulaödems.

Das Medikament wurde gemeinsam von Bayer und Regeneron entwickelt, mit diesem Unternehmen halten exklusive Vermarktungsrechte für das Produkt in den USA.

Dr. Jörg Möller, Mitglied des Bayer Healthcare Executive Committee und Leiter der globalen Entwicklung, sagte: "Die Behandlungsmöglichkeiten, die nicht nur verhindern könnten dauerhafte Verlust der Sehkraft, sondern könnte auch die Sehschärfe zu verbessern haben große Vorteile für Patienten mit kurzsichtigen CNV."

Eylea wurde in Europa für Sehbehinderungen durch Makulaödeme infolge von Venenverschluss im vergangenen Monat.