Berlin Heals schließt Patientenaufnahme für CMIC-III-Studie ab

Berlin Heals Holding AG hat einen bedeutenden Meilenstein erreicht, indem sie die Patientenaufnahme für ihre First-In-Human CMIC-III-Studie abgeschlossen hat. Diese fokussiert sich auf eine neuartige, weniger invasive Methode zur Implantation des Cardiac Microcurrent (CMIC) Geräts. Das Gerät zielt darauf ab, eine bahnbrechende, dauerhafte Behandlung für Herzinsuffizienz zu bieten, mit einem immensen Potenzial, die Patientenversorgung und Erwartungen in der Branche zu transformieren. 

Als Innovator im klinischen Bereich der Medizintechnik treibt Berlin Heals mit seiner CMIC-Therapie die Grenzen der Herzinsuffizienzbehandlung voran. Während das Verfahren ursprünglich einen minimal-invasiven chirurgischen Eingriff erforderte, ermöglicht der neueste Ansatz die Implantation in einem Herzkatheterlabor, was die Zugänglichkeit für die Patienten erhöht. Der Abschluss der Studie innerhalb von sechs Monaten unterstreicht die hohe Nachfrage nach verbesserten Behandlungen für Herzinsuffizienz. John Brumfield, CEO von Berlin Heals, drückte seinen Dank an die Patienten und Forscher aus, während sie den für 2026 erwarteten Topline-Daten entgegensehen. Im Rahmen der FDA-Breakthrough- und TAP-Programme plant das Unternehmen, eine entscheidende FDA-IDE-Studie zu verfolgen, um schließlich eine regulatorische Zulassung und Markteinführung zu erreichen.

Berlin Heals macht Fortschritte in der Innovation der Herzinsuffizienzbehandlung mit seiner CMIC-Therapie, die potenziell einer breiteren Patientenpopulation zugutekommen könnte, dank eines einfacheren Implantationsverfahrens. Die vielversprechenden Daten und zusätzlichen Studien ebnen den Weg für eine revolutionäre Behandlung von Herzinsuffizienz und markieren eine hoffnungsvolle Zukunft sowohl für Patienten als auch für die Gesundheitsbranche.

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