Bio-Technes Ella-Plattform erhält CE-IVD-Kennzeichnung und steigert die klinische Präzision in der EU

Die Bio-Techne Corporation, ein führendes Unternehmen in der Life-Science-Branche, hat mit der CE-IVD-Zertifizierung ihrer Ella-Immunoassay-Plattform einen bedeutenden Meilenstein erreicht. Diese Entwicklung ermöglicht den Vertrieb der Ella-Plattform in der Europäischen Union und verspricht, die Arbeitsabläufe in Laboren mit ihren schnellen und reproduzierbaren Assay-Fähigkeiten zu revolutionieren. Die CE-IVD-Kennzeichnung steht als Zeichen für gesteigertes Vertrauen und Zuverlässigkeit in diagnostischen Anwendungen und eröffnet neue Möglichkeiten für klinische Labors in ganz Europa. 

Ella ist ein Tisch-Immunoassay-System, das traditionelle Verfahren vereinfacht, indem es ein kartuschenbasiertes Format verwendet, um Biomarker-Ergebnisse in weniger als 90 Minuten zu liefern. Mit minimalen manuellen Eingriffen sorgt Ella für Betriebskonsistenz und hochqualitative Daten, was ihre Attraktivität sowohl in der Forschung als auch in klinischen Umgebungen erweitert. Entwickelt von Bio-Techne, das unter dem Symbol NASDAQ: TECH gehandelt wird, integriert sich das System nahtlos mit den Simple Plex™ Assays. Obwohl diese primär für die Forschung konzipiert sind, ermöglichen sie umfassende Anwendungen in der Neurowissenschaft, Immunologie, Onkologie sowie der Zell- und Gentherapie. Will Geist, Präsident des Protein Science Segments von Bio-Techne, bezeichnete diesen Erfolg als einen wichtigen Schritt in Richtung präziserer Diagnostik.

Die CE-IVD-Zertifizierung der Ella-Plattform von Bio-Techne verbessert ihre klinische Anwendbarkeit in Europa erheblich. Durch die Bereitstellung einer zuverlässigen, standardisierten Lösung zur Biomarker-Erkennung, verspricht sie, die Präzisionsmedizin voranzutreiben und die Patientenergebnisse zu verbessern. Mit dieser Validierung können europäische Krankenhäuser und klinische Labors die Ella.

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