Biogen Idec und Sobi berichten positive Daten aus pädiatrischen Alprolix Studie

Biogen Idec und Sobi haben positive Daten aus klinischen Studien demonstriert die Vorteile, ihre Hämophilie-B-Therapie zu pädiatrischen Patienten bieten angekündigt.

Top-line-Ergebnisse von den Kids B-LONG klinischen Phase-III-Studie, die die Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von Alprolix bei Kindern unter 12 Jahren mit schwerer Hämophilie B bewertet berichtet

Das Medikament wurde gezeigt, dass gut vertragen werden, wobei keine Inhibitoren während der Studie festgestellt. Einmal wöchentlich prophylaktische Gabe von Alprolix führte zu geringen Blutungsraten und erfüllt damit den primären Wirksamkeitsendpunkt der Studie.

Die prophylaktische Behandlung für Kinder mit schwerer Hämophilie wird empfohlen, da es mit der bewährten klinischen Nutzen verbunden ist. Da jedoch häufige Verabreichung Pläne aufwändig sein kann, eine einmal wöchentliche Behandlung Option könnte sehr nützlich sein.

Dr. Aoife Brennan, Vizepräsident der Hämatologie klinischen Entwicklung bei Biogen Idec, sagte: "Diese Daten werden aktivieren Zulassungsanträge in Europa noch in diesem Jahr, sowie die Unterstützung von pädiatrischen Indikationen in anderen Ländern."

Hämophilie ist eine Schwerpunktbereich für Biogen Idec. Das Unternehmen ist derzeit auch der Suche nach der europäischen Zulassung für ein neues Hämophilie A Therapie genannt Elocta.