Biotronik Studien das Sicherheitsprofil von ProMRI Technologie bestätigen

Biotronik hat die Veröffentlichung neuer Daten aus der neuesten ProMRI und ProMRI Affirm Studien, die die Kompatibilität der medizinischen Technologie des Unternehmens mit der Magnetresonanztomographie (MRT) bestätigen angekündigt.

Veröffentlicht in der medizinischen Fachzeitschrift Heart Rhythm waren die ProMRI und ProMRI Affirm Studien identisch aufgebaut und eingeschrieben 272 Patienten bei 37 Standorten von Oktober 2012 bis November 2013 und das Ziel, die Sicherheitsprüfung von ProMRI Technologie des Unternehmens zu überprüfen.

Typischerweise wurden Medizin Patienten für MRT aufgrund der Gefahr von Störungen kontraindiziert, aber diese beiden Studien zeigten, dass BIOTRONIK ProMRI ausgestatteten Geräten wurden keine beobachtet schwerwiegende Nebengerät Wirkungen verbunden.

Die Stimulationsreizschwelle und Sensoramplitudenänderungen von unmittelbar vor dem Scannen auf die einmonatige post-MRI Besuch waren stabil und unverändert, ohne Anzeichen Schwellen einer nachteiligen Effekt auf den Patienten oder den Herzschrittmacher-System.

Wolf Ruhnke, Vizepräsident der Biotronik, sagte: "Mit unserer Investition in ProMRI Technologie und dem Körper des Beweises seine Sicherheit zu beweisen, Ärzte getrost entscheiden, zur Durchführung einer MRT-Untersuchung erforderlich, auf diese Patienten."

Dies kommt nach das Unternehmen eine neue Studie der Entovis Schrittmacher am Ende des letzten Jahres, die Bewertung der Wirksamkeit ihrer ProMRI Technologie.