Boehringer Ingelheim beginnt Pradaxa Studie bei Patienten mit Vorhofflimmern

Boehringer Ingelheim hat sich eine neue globale klinische Studie die Bewertung ihrer neuartigen oralen Antikoagulans Pradaxa bei Patienten mit Vorhofflimmern getreten.

Der erste Patient wurde nun für die RE-CIRCUIT-Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit von ununterbrochenen Antikoagulation mit Dabigatranetexilat-basierte Therapie während Ablationsverfahren im Vergleich zu Warfarin beurteilen soll eingeschrieben.

Rund 700 Patienten, die entweder zeitweise oder dauerhafte Vorhofflimmern wird in der Studie mit der Behandlung nehmen in gleicher Weise und nach dem Zufallsprinzip zwischen Pradaxa 150 mg aufgeteilt zweimal täglich oder Warfarin.

Die Ergebnisse der RE-CIRCUIT Studie werden während 2016 erwartet und wird dazu beitragen, die Wirksamkeit der kontinuierlichen Behandlung mit neuartigen oralen Antikoagulantien während der Ablation zu etablieren.

Professor Hugh Calkins der Johns Hopkins Hospital, Vorsitzender des RE-CIRCUIT Studie Lenkungsausschuss, sagte: "Wir glauben, dass Dabigatran kann Ablation Management für Ärzte zu vereinfachen und eine vorteilhafte Alternative zu Standard-Antikoagulation mit Warfarin."

Das Unternehmen ist auch derzeit nach der behördlichen Genehmigung für die Umkehrmittel Pradaxa idarucizumab in der EU, USA und Kanada.