Boehringer Ingelheim-Dateien für die Zulassung von Pradaxa Umkehr Mittel

Boehringer Ingelheim ist für die Zulassung eines bestimmten Untersuchungs Umkehr-Agent seiner neuartigen oralen Antikoagulans Pradaxa eingereicht.

Die Verbindung idarucizumab für die Genehmigung der Zulassung bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur, die US Food and Drug Administration und Health Canada eingereicht wurde, mit beschleunigten Verfahren mit allen drei Behörden verfolgt.

In der Phase-I-Studien hat idarucizumab sofortige, vollständige gezeigt und nachhaltige Umkehr der gerinnungshemmende Wirkung von Pradaxa, ohne pro-thrombotischen Wirkung. Boehringer Ingelheim führt derzeit Phase-III-Studien zur weiteren Beweis für ihre Anwendungen zu unterstützen bieten.

Dies ist das erste Beispiel eines Unternehmens der Bewerbung um die Zulassung einer bestimmten Auflösung Mittels zu einem neuartigen oralen Gerinnungshemmer.

Professor Jörg Kreuzer, Vizepräsident für den kardiovaskulären Medizin Therapiebereich bei Boehringer Ingelheim, sagte: "Unsere Entdeckung und Entwicklung von idarucizumab in-house ist ein Beispiel für ein Engagement des Unternehmens zur Entwicklung und Innovation der Antikoagulation Pflege."

Pradaxa ist ein direkter Thrombininhibitor und war der erste weithin zugelassene Medikament in einer neuen Generation von direkten oralen Antikoagulantien. Idarucizumab wird ein wertvolles Werkzeug für den Einsatz in Fällen, in denen ihre Auswirkungen müssen aus medizinischen Gründen rückgängig gemacht werden können.