Boehringer Ingelheim will Zulassung von Pradaxa Umkehr Mittel

Boehringer Ingelheim ist für die Zulassung eines bestimmten Untersuchungs Umkehr Agent für seine Antikoagulans Pradaxa in Europa, den USA und Kanada eingereicht.

Die Verbindung idarucizumab hat für die Genehmigung der Zulassung bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur, die US Food and Drug Administration und Health Canada eingereicht. Sie hat bereits bahnbrechende Therapie Bezeichnung in den USA erhalten.

Die Vorlage ist für den Einsatz bei Patienten, die eine schnelle Aufhebung der gerinnungshemmenden Wirkung von Dabigatran, dem Wirkstoff von Pradaxa erfordern. Es ist bereits die Wirksamkeit bei einer Reihe von Patienten, darunter ältere Menschen und Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion angezeigt.

Es ist das erste Zulassungsantrag für ein Prüfpräparat bestimmten Umkehrung Mittels zu einem neuartigen oralen Gerinnungshemmer.

Professor Jörg Kreuzer, Vizepräsident für Herz-Kreislauf Geschäft von Boehringer Ingelheim, sagte: "Unsere Entdeckung und Entwicklung von idarucizumab in-house ist ein Beispiel für ein Engagement des Unternehmens zur Entwicklung und Innovation der Antikoagulation Pflege."

Pradaxa ist auf dem Markt für mehr als sechs Jahren und ist in mehr als 100 Ländern zugelassen. Die klinische Erfahrung des Antikoagulans entspricht mehr als 3,9 Millionen Patientenjahre in allen zugelassenen Indikationen weltweit.