Boston Scientific erhält EU-und US-Zulassung für Emblem S-ICD-

Boston Scientific hat angekündigt, dass seine Emblem subkutanen implantierbaren Defibrillator (S-ICD-System) hat US Food and Drug Administration und die europäische CE-Zulassung erhielt.

Das Gerät wurde entwickelt, um Schutz für Patienten mit einem Risiko eines plötzlichen Herzstillstand, während das Herz und Gefäßsystem unberührt. Dies hilft, um das Risiko von Komplikationen, die mit konventionellen transvenösen implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren zu minimieren.

Direkt unter die Haut implantiert wird, vermeidet das Gerät die möglichen Gefahren bei der Platzierung führt im Herzen verbunden. Darüber hinaus ist das Emblem S-ICD-System 19 Prozent dünner und wird projiziert, um 40 Prozent mehr als die bisherigen S-ICD-Angebote dauern.

Das kontrollierte und begrenzte Markteinführung wurde in einer kleinen Zahl von europäischen Zentren mit einer breiten Markteinführung in Europa im Mai 2015 und einem US-Debüt für das dritte Quartal geplant geplant begonnen.

Dr. Kenneth Stein, Chefarzt für Rhythmusmanagement bei Boston Scientific, sagte: "Mit den bereits etablierten robuste Sicherheit und Wirksamkeit klinischer Daten, das Emblem S-ICD System wurde entwickelt, um den Patientenkomfort zu erhöhen, während immer noch eine weniger invasive Behandlung für Patienten mit einem Risiko von Herzstillstand. "

Dies kommt nach die Firma vor kurzem seine Linie der Gesamt Longevity implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren, die die langlebigsten Produkte ihrer Art sind.