Bristol-Myers Squibb erhält CHMP-Empfehlung für Opdivo Zustimmung

Bristol-Myers Squibb hat angekündigt, dass seine Droge Opdivo zur Zulassung in Europa für die Behandlung von fortgeschrittenem Melanom empfohlen.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Empfehlung, dass die PD-1 Immun Checkpoint-Inhibitor zur First-Line-zugelassen sein und zuvor behandelten Patienten mit fortgeschrittenem Melanom angenommen.

Dies ist die erste positive Stellungnahme des CHMP für ein Medikament gegeben in dieser Kategorie, mit der Entscheidung durch die Europäische Kommission nun in den kommenden Wochen festgelegt, um zu überprüfen.

Opdivo wurde beschleunigte Beurteilung Status gewährt auf der Grundlage ihrer Fähigkeit, ein großes öffentliches Gesundheits Bedarf. Es hat seine Sicherheit und Wirksamkeit in der klinischen Phase-III-Studien demonstriert.

Michael Giordano, Senior Vice President und Leiter der Entwicklung für Onkologie an der Bristol-Myers Squibb, sagte: "Wir freuen uns, mit dem heutigen CHMP positive Stellungnahme, wie es ist einen Schritt näher zu uns bringt dieses wichtige Arzneimittel für die Patienten mit fortgeschrittenen Melanomen in Europa Bedarf an neuen Möglichkeiten. "

Das Unternehmen ist zudem die Beurteilung Opdivo als Behandlung für verschiedene andere Krebsarten, einschließlich Lungenkrebs.