Bristol-Myers Squibb ruft frühen Stopp Opdivo Arzneimittelstudie

Bristol-Myers Squibb hat die frühe Ende einer Open-Label angekündigt, randomisierten Phase-III-Studie, in der seine Droge Opdivo in der Behandlung von fortgeschrittenem, Plattenepithelkarzinom nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.

Ein unabhängiges Data Monitoring Committee kam zu dem Schluss, dass die Checkmate-017-Studie ihren Endpunkt bereits erfüllt hat, demonstriert überlegene Gesamtüberleben bei Patienten, die Opdivo im Vergleich zu der Kontrollgruppe.

Dies ist das erste Mal, wenn eine Studie hat einen Überlebensvorteil mit einem Anti-PD1 Immun Checkpoint-Inhibitor bei Lungenkrebs angegeben. Die Daten werden nun mit den zuständigen Gesundheitsbehörden von Bristol-Myers Squibb gemeinsam genutzt werden.

Die Ermittler werden nun von der Entscheidung, die Vergleichs Teil der Studie zu stoppen informiert, mit in Frage kommenden Patienten auf die Möglichkeit, weiterhin oder starten Sie die Behandlung mit Opdivo in einer Open-Label-Erweiterung gegeben.

Eine Aussage von Bristol-Myers Squibb, sagte: "Das Unternehmen wird eine vollständige Auswertung der letzten Checkmate-017 Daten zu vervollständigen und die Arbeit mit den Ermittlern auf die künftige Darstellung und Veröffentlichung der Ergebnisse."

Das Unternehmen hat eine Reihe von Kooperationen in den letzten Monaten beschlossen, weiter zu prüfen Opdivo in Kombination mit anderen Therapien, darunter Partnerschaften mit Pharmacyclics, Janssen, Ono Pharmaceutical und Kyowa Hakko Kirin.