Cook Medical, auf Medizinprodukte Einzel Audit-Programm zusammenarbeiten

Cook Medical hat die Einführung der neuen Medical Device Einzel Audit Program (MDSAP), ein neues Mittel zur Prüfung und Überwachung der Herstellung medizinischer Geräte für die Patientensicherheit begrüßt.

Die Firma ist einer der globalen Medizintechnikunternehmen, die zugestimmt hat, international mit den Regulierungsbehörden auf diesem System zusammenarbeiten, mit der Heilpflanze Cook in Limerick, Irland, gewählt, um diese neue Studie Prüfungsansatz.

Er unterzog sich einer zweitägigen anfänglichen Zertifizierungsaudit im April und ist der erste irische Website, an MDSAP zu nehmen, mit der Prüfung ist eine von sechs statt global bisher stattgefunden haben.

Die MDSAP ermöglicht die Regulierungsaufsicht von Herstellern von Qualitätsmanagementsystemen, während die Förderung effizienter und flexibler Einsatz von Regelungsressourcen und die Nutzung vorhandener Konformitätsbewertung gegebenenfalls.

Pete Yonkman, Präsident von Cook Medical, sagte: "Diese fortschrittlichen Regulierungsaufsicht ist sehr spannend Wir erkennen an, dass eine gute Zusammenarbeit zwischen den Regulierungsbehörden und der Industrie ermöglicht effizientere und flexiblere Nutzung der beiden regulatorischen und Unternehmensressourcen.."

Das Unternehmen erweitert seine Produktpalette mit der Einführung seiner neuen Hercules 100 Ösophagus Dilatationsballon, zum Einsatz in oralen oder transnasale Ösophagoskopie Verfahren, Anfang dieses Monats.