Covidien erhält CE-Zulassung für Mark Stellarex medikamentenbeschichteten Ballon

Covidien hat angekündigt, dass seine Stellarex medikamentenbeschichteten Angioplastie-Ballon wurde die europäische CE-Zulassung erteilt.

Das Gerät ist für die Wiederherstellung und den Blutfluss in den Arterien des Beins bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusserkrankung haben. Seine Wirksamkeit wurde über 24 Monate in der jüngsten Illumenate Erste-in-Human (FIH) Studie nachgewiesen.

Stellarex kann in erkrankte Arterien und aufgeblasen, um den Behälter zu öffnen und die Wiederherstellung des Blutflusses eingesetzt werden, während das Medikament Paclitaxel an der Gefßwand abgelagert, um das Wiederauftreten von neuen Verstopfungen zu verhindern.

Seine EnduraCoat Technik sorgt für eine dauerhafte und gleichmäßige Beschichtung auf einen Arzneimittelverlust während des Transportes zu minimieren und ermöglichen eine effiziente Arzneimittelabgabe an der Behandlungsstelle.

Illumenate FIH Principal Investigator Dr. Henrik Schroeder, ein Radiologe an der Gefäßzentrum-Jewish Hospital in Berlin, sagte: "Drug-beschichteten Ballons werden als Alternative zu traditionellen Behandlungsmöglichkeiten, wie Angioplastie oder Stenting Schwellen, die aufgrund ihrer Fähigkeit, den Blut wiederherzustellen fließen, verhindert das Wiederauftreten von neuen Blockaden und erhalten zukünftigen Behandlungsmöglichkeiten. "

Covidien werden in Kürze verkaufen die Stellarex Firma Spectranetics, ein Geschäft, dass unter den Bedingungen der bevorstehenden Fusion mit Medtronic vereinbart wurde.