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Home Die Kryoblationsbehandlung von Boston Scientific erhält die FDA-Zulassung

Die Kryoblationsbehandlung von Boston Scientific erhält die FDA-Zulassung

15th August 2023

Bei der Technik der Kryoablation wird ein aufgeblasenes Gerät verwendet, um Gewebe in der Nähe der Lungenarterie zu härten. Narben behindern dann eine Herzinsuffizienz und verursachen abnormale elektrische Signale. Ärzte können das Gerät während einer Operation an die Biologie des Patienten anpassen, indem sie zwei verschiedene Ballons abwechseln. Boston Scientific erklärte in einer Ankündigung, dass dadurch der Zeit- und Energieaufwand für den Wechsel zwischen zwei Geräten unterschiedlicher Größe reduziert werde. Dank des Geräts können sie eine größere Vielfalt an Venen in der Lunge behandeln. Bereits im Jahr 2020 genehmigte Europa das POLARx-Netzwerk, gefolgt von Japan im Jahr 2021. Laut einer Ankündigung von Nick Spadea-Anello, CEO von Boston Scientific Electrophysiology, wurde es bisher von über 25.000 Kunden weltweit implementiert. Die Ergebnisse einer hypothetischen Studie wurden zur Unterstützung der Zulassung von POLARX herangezogen. Die Untersuchung ergab, dass 96 % der Teilnehmer nach 12 Monaten keinem Gesundheitsrisiko, einschließlich Lungenblockade oder Speiseröhrenwunden, ausgesetzt waren. Im folgenden Jahr waren 80 % der 385 Patienten der Untersuchung von jeglichen Herzanomalien befreit. © Copyright 2010-2021 Zenopa LTD. Alle Rechte vorbehalten

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