Galderma erhält europäische Zulassung für Rosacea Creme Soolantra

Galderma hat angekündigt, dass seine neue Soolantra Creme zur Behandlung von Rosazea ist in der EU über die Europäische dezentralisierten Verfahrens zugelassen.

Die Arzneimittelbehörde von Schweden fungierte als Referenzmitgliedstaat für diesen Prozess im Namen der 28 EU-Staaten, die alle haben sich darauf geeinigt, dass die einmal tägliche topische Creme sollte zur Behandlung von entzündlichen Läsionen papulopustular Rosazea bei erwachsenen Patienten zugelassen sein zu handeln.

Daten aus drei Phase-III-Studien mit mehr als 2.300 Probanden haben die Wirksamkeit Vorteile, Soolantra kann im Vergleich zu etablierten alternativen Therapieoptionen bieten demonstriert.

Rosacea ist eine weitverbreitete entzündliche Hauterkrankung häufig durch Rötung, Papeln und Pusteln gekennzeichnet. Soolantra wirkt gegen die Erkrankung mit dem aktiven Inhaltsstoff Ivermectin, die entzündungshemmende und antiparasitäre Eigenschaften bietet.

Stuart Raetzman, CEO von Galderma Pharma, sagte: "Eine klare Fokussierung auf die Gesundheit der Haut konnten wir erweitern unsere Rosacea Franchise mehr Medikamente, die einen neuen Ansatz bieten, Adressierung wichtige Patientenbedürfnisse zu liefern."

Galderma wird von Nestle, die Erhöhung wird seinen Fokus auf Dermatologie nach der jüngsten Einführung seiner Nestle Skin Health Geschäft gehört. Herr Raetzman als Galderma Kopf zu Beginn dieses Monats installiert.