Galderma meldet positive Phase-III-Studie Ergebnisse für 0,3% A / BPO zur Behandlung von Akne "

Galderma angekündigt positive Phase-III-Studie Ergebnisse für das Adapalen 0,3 Prozent / Benzoylperoxid 2,5 Prozent (0,3 Prozent A / BPO), die eine topische, Antibiotika-freien Prüfpräparat zur Behandlung von Akne ist.

Die mögliche Therapie enthält eine höhere Konzentration von Adapalen als in seiner Epiduo Gel 0,1 Prozent / 2,5 Prozent (0,1 Prozent A / BPO) enthalten und wird derzeit von der US Food and Drug Administration evaluiert.

Die Daten aus den Studien werden auf der 73. American Academy of Dermatology Jahrestagung, die in San Francisco zwischen 20. März und 24. stattfinden wird, vorgestellt.

Während der Studie mehr als 503 Patienten im Alter von 12 Jahren wurden entweder mit 0,3 Prozent A / BPO, 0,1 Prozent A / BPO oder Fahrzeug einmal täglich für 12 Wochen behandelt.

Die Ergebnisse zeigten, 0,3 Prozent A / BPO genossen eine hervorragende Erfolgsquote im Vergleich das Fahrzeug (33,7 Prozent vs. 11 Prozent) für Menschen mit mittelschwerer und schwerer Akne, während diejenigen mit schwerer Akne nur erlebt eine Rate von 31,9 Prozent gegenüber 11,8 Prozent für das Fahrzeug .

Dr. Jonathan Weiss, aus Gwinnett Dermatologie PC und Gwinnett Clinical Research Center und führen Autor, kommentierte: "Diese Phase-III-Zulassungsstudie, die eine fixe Kombination von Adapalen beobachtet im Vergleich zu Vehikel in der Gesamt erfolgreich erfüllt seine zwei Endpunkte, die aus überlegene Wirksamkeit Patientenpopulation (Patienten mit mittelschwerer und schwerer Akne) und eine größere Wirksamkeit in der Teilpopulation (Patienten mit schwerer Akne nur). "