Gilead erhält NICE Empfehlung für Harvoni in Hepatitis C

Gilead Sciences 'ledipasvir-Sofosbuvir Kombinationstherapie Harvoni wurde vorläufig als Hepatitis-C-Therapie durch das Nationale Institut für Gesundheit und Pflege Excellence (NICE) empfohlen.

Der Entwurf der Leitlinien von der britischen Aufsichtsbehörde empfiehlt das Produkt für den Einsatz in der Behandlung von Genotypen 1 und 4 der Hepatitis C, basierend auf Daten aus klinischen Studien zeigen, seine Sicherheit und Wirksamkeit.

Harvoni oral als Tablette verabreicht und wirkt durch Hemmung der Replikation des Hepatitis C-Virus. Es bietet zahlreiche Vorteile gegenüber Interferon, der derzeitigen Standardtherapie, die über einen langen Zeitraum verabreicht wird, und ist mit mehreren Nebenwirkungen verbunden.

Professor Carole Longson, Direktor des NICE Zentrum für Gesundheitstechnologiebewertung, sagte: "Ledipasvir-Sofosbuvir bietet die Möglichkeit eines verkürzten Verlauf der Behandlung – in einigen Fällen weniger als 8 Wochen – ohne die Notwendigkeit für die Kombinationstherapie mit Interferon."

Allerdings NICE nicht empfehlen Harvoni in Kombination mit Ribavirin für Menschen mit Genotyp 3 chronischer Hepatitis C, da dies nicht in geeigneter Weise kosteneffektiv erachtet.

Gilead berichtete Daten aus klinischen Studien, die im vergangenen Monat, dass das Medikament kann auch bei der Behandlung von Hepatitis-C-Patienten mit einer HIV-Koinfektion ist.