Glaxosmithkline Frühchen Droge beginnt Phase-III-Studien

Glaxosmithkline (GSK) hat die Phase-III-Studien begonnen, um die Wirksamkeit und Sicherheit von retosiban, eine mögliche Behandlung für Babys, die geboren werden, eine Früh bewerten.

Das Arzneimittel ein Oxytocin-Antagonisten bei der Entwicklung als mögliche Therapie neonatale Ergebnisse von Säuglingen vorzeitig durch eine Verlängerung der Zeit bis zur Auslieferung geboren verbessern.

Während der späten Phase der Studien werden experimentelle retosiban verglichen werden, Atosiban, was ein weiterer angezeigt, um Frühgeburten verzögern Hormonantagonist ist. Der primäre Endpunkt der Studie ist es, wie viele Minuten verstreichen zwischen der Einnahme des Medikaments und das Baby geboren werden.

Pauline Williams, der Vizepräsident und Leiter von Müttern und Neugeborenen Gesundheit Einheit GSK ist, sagte: "Im Rahmen unserer Bemühungen, dieses Problem, wir beurteilen, ob retosiban potenziell stoppen vorzeitige Wehen ansprechen und ob die Erhöhung der Schwangerschaftsdauer von ein Neugeborenen können die Komplikationen der Frühgeburt zu verringern. "

Darüber hinaus werden die sekundären Endpunkte der Studie Neugeborenenerkrankungen und Mortalität zu messen, während Follow-up-Forschung werden die langfristigen Ergebnisse der Kinder an die Mütter, die in den Studien teilgenommen geboren zu bewerten.

Rund 15 Millionen Kinder auf der ganzen Welt jedes Jahr vorzeitig geboren und es ist die häufigste Todesursache bei Kindern unter fünf Jahren ist.