GSK Einheit rückt Ofatumumab in die Phase-III-Studien

Glaxosmithkline (GSK) hat seine Dermatologie Einheit angekündigt Stiefel ist es, Phase-III-Studien für das Ofatumumab-Behandlung, die für den Einsatz bei Patienten mit einer lebensbedrohlichen Autoimmunhauterkrankung entwickelt wird beginnen.

Die Studie umfasst Patienten mit Pemphigus vulgaris diagnostiziert – eine seltene, aber schwere Erkrankung, die die Betroffenen zu schmerzhaften Blasen in den Mund und auf der Haut, die leicht infiziert werden können entwickeln verursacht. In einigen schweren Fällen haben diese Infektionen zu systemischen und führen zu Organversagen und Tod.

Derzeit ist die typische Behandlung für die Krankheit – gedacht, um rund sieben Millionen Menschen weltweit beeinflussen – sehr große Dosen von systemischen Kortikosteroiden, obwohl diese schwere und potenziell lebensbedrohlichen Nebenwirkungen.

Stiefel der einjährigen Studie wird eine neue subkutanen Formulierung von Ofatumumab, die nach einer Initialdosis wird einmal pro Monat verabreicht werden testen.

Eine intravenöse Formulierung des Medikaments unter dem Namen Arzerra wurde als Behandlung für chronische lymphatische Leukämie seit 2009 verkauft, aber das war eine von mehreren Krebs-Medikamente unter der Asset Swap-Geschäft angekündigt, in diesem Jahr von GSK an Novartis übertragen.