Janssen erhält EU-Zulassung für Blutkrebs Imbruvica

Janssen hat angekündigt, dass seine First-in-Class-, einmal täglich oral Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitor Imbruvica wurde in zwei neuen Blutkrebsindikationen zugelassen.

Das Medikament wurde von der Europäischen Kommission für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom oder chronischer lymphatischer Leukämie ratifiziert. Die Therapiefunktionen durch Hemmung BTK, ein Protein, das Krebszellen entwickeln können.

Imbruvica ist für Menschen, die mindestens eine vorherige Therapie für die First-Line-Behandlung in Anwesenheit von 17p-Deletion oder Mutation TP53 für Patienten für Chemo-Immuntherapie ungeeignet erhalten haben, oder angezeigt.

Die Entscheidung folgt einer positiven Stellungnahme des Ausschusses für Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch und werden sehen, das Medikament zu werden in diesen neuen Indikationen in allen 28 EU-Ländern verfügbar.

Jane Griffiths, Company Group Chairman bei Janssen in Europa, dem Nahen Osten und Afrika, sagte: "Dies ist ein positiver Schritt nach vorn für die Patienten, und Janssen an der Suche in weiteren Bereichen der ungedeckten Bedarf bei Blutkrebs, wo Imbruvica könnten die Ergebnisse zu verbessern verpflichtet. "

Das Medikament wurde gemeinsam von Janssen und Pharmacyclics der Schweiz entwickelt und wurde von der US Food and Drug Administration für die Behandlung von chronischer lymphatischer Leukämie früher in diesem Jahr genehmigt.