Janssen erhält neuen EU-Lymphom-Zulassung für Velcade

Janssen hat angekündigt, dass sein Medikament Velcade wurde in einem neuen Mantelzell-Lymphom (MCL) Anzeige von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Eine Änderung der Bedingungen der Zulassung des Medikaments Marketing wird es ermöglichen, in Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit zuvor unbehandeltem MCL, die für Blutstammzelltransplantation geeignet sind verwendet werden.

Diese neue Zulassung wird auf positive Daten aus der Phase-III-Studie LYM-3002, der die signifikante progressionsfreie Überlebensvorteile Velcade kann in dieser Indikation bieten zeigte.

Thomas Stark, Vizepräsident für medizinische Angelegenheiten bei Janssen in Europa, dem Nahen Osten und Afrika, sagte: "Wir bieten bereits Imbruvica als Zweitlinientherapie in MCL und freuen uns, in der Lage, zusätzliche Behandlungsmöglichkeiten für diese Krankheit zu liefern Patienten und Ärzte. "

Velcade ist auch für die Behandlung des multiplen Myeloms, einer anderen seltenen Blutkrebs angegeben, entweder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Behandlungsmethoden.