Medtronic Activa DBS-Systeme nun auch kompatibel mit Ganzkörper-MRT-Untersuchungen

Medtronic hat angekündigt, dass seine Activa Portfolio der tiefen Hirnstimulation (DBS) Therapie Neurostimulatoren sind für den Einsatz mit Ganzkörper-Magnetresonanztomographie (MRT) zugelassen.

Die Geräte sind europäische Zulassung für MR Conditional Ganzkörper-MRT-Verfahren, eine erweiterte Zulassung, die für alle Patienten, die ein neues System und schätzungsweise 13.000 Menschen in Europa Medtronic DBS Therapie bereits eine erhalten gilt.

Medtronic DBS Systeme wurden zuvor für MRI-Scans von nur den Kopf unter eingeschränkten Bedingungen zugelassen. Zuvor Patienten eine MRT-Untersuchung hatten ihre DBS Systeme ausgeschaltet, bevor der Scan.

Bestehende Activa DBS Systeme wurden strengen Tests unterzogen und über Millionen von simulierten Patienten Scans ausgewertet, die sich über 38.000 einzigartige Implantat Bedingungen, um die Patientensicherheit zu demonstrieren und sich dadurch dieses Genehmigung.

Dr. Lothar Krinke, Vizepräsident und General Manager des Gehirns Modulations Medtronic Geschäfts, sagte: "Medtronic ist stolz darauf, das einzige Unternehmen, DBS-Systeme für die Patienten in ganz Europa bieten so dass sie Zugang zu Ganzkörper-MRT-Technologie zu sein."

Außerdem erhielt das Unternehmen die europäische CE-Zulassung für seine neu entwickelte Micra Transkatheter-Schrittmachersystem, kleinste Schrittmacher der Welt, Anfang dieses Monats.