Meissa Vaccines schließt CGMP-Herstellungsvereinbarung ab

Meissa Vaccines (âMeissaâ), ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Impfstoffe zur Vorbeugung viraler Atemwegsinfektionen entwickelt, gab heute den Abschluss einer Herstellungsvereinbarung mit Exothera SA (âExotheraâ) bekannt, einem Univercells-Unternehmen und Full-Service-Auftragsforschungs-, Entwicklungs- und Produktionsorganisation ( CRDMO) bietet maßgeschneiderte Prozessentwicklung und GMP-Herstellungsdienstleistungen für Impfstoffe, virale Vektoren und Nukleinsäuren. Im Rahmen der Vereinbarung wird Exothera den Impfstoffkandidaten MV-012-968 von Meissa gemäß den Vorschriften der Current Good Manufacturing Practice (CGMP) herstellen, um klinische Phase-2-Studien durchzuführen. MV-012-968 ist ein intranasaler attenuierter RSV-Lebendimpfstoff in der klinischen Entwicklung zum Schutz von Säuglingen und Kleinkindern vor dem Respiratory Syncytial Virus (RSV). Frank Glavin, Chief Executive Officer von Meissa Vaccines, sagte: „Wir freuen uns über unsere Fortschritte bei der Weiterentwicklung unseres pädiatrischen RSV-Impfstoffs und freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Exothera bei der CGMP-Herstellung von MV-012-968 für die klinische Versorgung.“ Die klinischen Daten, die wir sowohl aus unseren RSV- als auch aus unseren COVID-19-Impfstoffprogrammen generiert haben, zeigen das enorme Potenzial der AttenuBlock™-Plattform von Meissa zur Entwicklung sicherer und wirksamer intranasaler attenuierter Lebendimpfstoffe zum Schutz vor schweren Atemwegsviren, und wir freuen uns darauf, unsere Entwicklung weiter voranzutreiben Impfstoffkandidaten in klinischen Phase-2-Studien. Darren Leva, Chief Business Officer von Exothera, sagte: „Wir freuen uns, zur Entwicklung eines so vielversprechenden pädiatrischen Impfstoffs gegen RSV beizutragen, und sind stolz darauf, dass Meissa den Wert unserer einzigartigen Geschichte der Innovation viraler Vektoren anerkennt.“ und Fachwissen, um bei der Herstellung ihres abgeschwächten RSV-Lebendimpfstoffkandidaten für den klinischen Einsatz zu helfen. In der hochmodernen GMP-Anlage von Exothera in Jumet, Belgien, wird Exothera Meissas MV-012-968 gemäß den cGMP-Vorschriften unter Verwendung der Skala-X herstellen ¢ von Univercells entwickelte Plattform. Die Scale-Xâ¢-Plattform ist für die Produktion von Impfstoffen in großen Mengen und höchster Qualität auf kleinem Raum konzipiert.