Neue Bristol-Myers Squibb Lungenkrebs Medikament für die EU-Kritik akzeptiert

Bristol-Myers Squibb hat angekündigt, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat seine Drogen nivolumab zur Überprüfung zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs akzeptiert.

Der Zulassungsantrag für die Therapie überprüft wurde, was die erste abgeschlossen Zulassungsantrag für ein PD-1-Immun Checkpoint-Inhibitor in diesem Tumortyp.

Daten aus einer Phase-II-Studie hat das Potenzial, die Wirksamkeit des Medikaments in dieser Indikation gezeigt, mit diesen Ergebnissen unterstützt Zulassungsantrag des Unternehmens. Es bleibt ein großer Bedarf an neuen Lungenkrebs-Therapien, wie die Krankheit ist die häufigste Ursache für Krebstod weltweit.

Das Medikament wird auch durch die EMA zur Behandlung von fortgeschrittenem Melanom bewertet.

Dr. Michael Giordano, Senior Vice-President und Leiter der Onkologie Entwicklung bei Bristol-Myers Squibb, sagte: "Wir freuen uns, zwei Anwendungen für nivolumab nun unter Kritik in der EU haben, und freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit mit den Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt wie wir arbeiten, um zu nivolumab Patienten. "

Das Unternehmen meldete positive Phase-III-Studiendaten der vergangenen Woche, die das Medikament die Wirksamkeit als Melanom-Therapie. Es wurde eine beschleunigte Bewertung durch die EMA Ausschuss für Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch in dieser Indikation zugelassen.