Norgine beginnt neue Studien von Darm-Reinigungsmittel

Norgine hat der Beginn der europäischen Phase-III-Studien von NER1006, ein Roman Low-Volume-Darmvorbereitung Mittel angekündigt.

Die ersten Patienten wurden für die beiden Studien, MORA und DAYB, die die Darmreinigung Wirksamkeit des neuen Produktes zu beurteilen wird eingeschrieben. Sie kommen als Teil einer breiter angelegten Studie der Phase III-Programm, das 1294 Patienten insgesamt einbezieht.

MORA wird die Verbindung zu einem etablierten Alternative vergleichen, mit einem Zwei-Tage-Split-Dosierungsschema und eine eintägige Morgen Split-Dosierung bei Erwachsenen, während DAYB wird die Wirksamkeit von NER1006 gegenüber einer anderen Therapie mit einem Tag-vor-erst bewerten Dosierungsschema.

Die neue Low-Volume-Lösung wurde entwickelt, nicht nur zur Unterstützung der verbesserten Patientenakzeptanz und Compliance, sondern auch die Effektivität der Koloskopie Verfahren im Hinblick auf Erkennung Darmkrebs und Darmüberwachung zu erhöhen.

Donna McVey, Chief Development Officer bei Norgine, sagte: "Diese Zulassungsstudien ergänzen die Daten bereits für dieses neuartige Präparat zur Verfügung, und unsere Darmreinigung Portfolio weiter zu stärken."

Das Unternehmen bietet eine Reihe von Lösungen in diesem Bereich, einschließlich der bewährten Doppelpunkt Reinigungsmittel MOVIPREP.