Novartis meldet positive Arzerra Leukämie Studiendaten

Novartis hat Top-Line-Ergebnisse bekannt gegeben, aus einer klinischen Studie, die die Überlebensvorteile seine Droge Arzerra kann zu chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) Patienten bieten.

Daten aus der Phase-III-ERGÄNZUNG 2 Studie zeigte, dass die Behandlung mit Arzerra zzgl Fludarabin und Cyclophosphamid den primären Endpunkt der Bereitstellung von verbesserten progressionsfreien Überlebens bei Patienten mit rezidivierendem CLL.

Arzerra wird derzeit nicht für diese Indikation zugelassen, aber Novartis werden diese Studiendaten weitere mit der Absicht, die gemeinsame Nutzung der Ergebnisse mit den Zulassungsbehörden, um das Potential für zukünftige Zulassungsanträge zu bewerten analysieren.

Dies könnte eine wichtige Entdeckung sein, da die meisten CLL-Patienten erleben Fortschreiten der Krankheit trotz anfänglicher Reaktion auf die Therapie und kann zusätzliche Behandlung.

Dr. Alessandro Riva, globaler Leiter der Onkologie Entwicklung und Medical Affairs Division von Novartis, erklärte: "Wir werden durch diese positive Topline-Ergebnisse aus ERGÄNZUNG 2, die anhaltende Dynamik für unser Onkologie-Portfolio erweitert demonstrieren ermutigt und wir freuen uns darauf, die vollständigen Ergebnisse dieser Studie an einem der nächsten medizinischen Treffen. "

Arzerra wurde in Partnerschaft zwischen Genmab und Glaxosmithkline entwickelt, aber Novartis hat nun von Glaxosmithkline Beteiligung an dem Projekt nach der Übernahme der Onkologie-Abteilung übernommen.