Novartis neue Herzinsuffizienz Droge beschleunigte EU-Beitrag erhalten

Novartis hat angekündigt, dass seine neue Herzinsuffizienz Droge LCZ696 soll von einem beschleunigten europäischen Überprüfungsprozess profitieren.

Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur für Arzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) hat beschleunigte Beurteilung Status zu dem Prüfungs Medizin, die für Patienten mit Herzinsuffizienz mit verminderter Ejektionsfraktion soll gewährt.

Dadurch wird es der CHMP eine Beurteilung nach 150 Tagen statt der normalen 210 zu gewähren, was bedeutet, eine Entscheidung über die EU-Zulassung wird in 2015 beschleunigte Prüfungsstatus voraussichtlich nur selten gewährt und hat nie zu einem Herz-Kreislauf-Therapie vor ausgezeichnet.

Der Zulassungsantrag wird auf den Ergebnissen der Wahrzeichen PARADIGM-HF-Studie, der größten jemals in Herzinsuffizienz durchgeführt, die zeigten, LCZ696 kann das Risiko von kardiovaskulärem Tod oder Herzinsuffizienz Krankenhausaufenthalt im Vergleich zu einem etablierten alternativen deutlich reduzieren basieren.

David Epstein, Leiter der Division Novartis Pharmaceuticals, sagte: "Novartis ist an der Erweiterung und Verbesserung mehr Leben früher mit LCZ696 verpflichtet, und diese Entscheidung vom CHMP hoffentlich stark unterstützen unsere Bemühungen, so in Europa zu tun."

Anfang dieser Woche wurde das Unternehmen Signifor Therapie in Europa zur Behandlung von Akromegalie ratifiziert, während der Psoriasistherapie Cosentyx wurde zur Genehmigung durch den CHMP empfohlen.