Novartis Signifor genehmigt in Europa als Akromegalie-Behandlung

Novartis gab bekannt, dass sein Medikament Signifor wurde in Europa zur Behandlung von Akromegalie, einer seltenen Erkrankung der Hypophyse zugelassen.

Eine neue langwirksame Veröffentlichung Signifor Formulierung für die einmal monatliche intramuskuläre Injektion bei erwachsenen Patienten mit Akromegalie zugelassen bei denen eine Operation nicht möglich ist oder nicht heil gewesen, und die unzureichend auf die Behandlung kontrolliert werden, mit einer ersten Generation Somatostatin-Analogon.

Es ist der erste alternative Behandlungsoption sich direkt auf den Hypophysentumor für Patienten, die auf die aktuellen Therapien nicht angesprochen haben. Die Zulassung stützt sich auf positive Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus zwei großen Phase-III-Studien.

Weitere Zulassungsanträge dieser neuen langwirksamen Formulierung mit Signifor werden derzeit von den Gesundheitsbehörden weltweit.

Bruno Strigini, Präsident von Novartis Oncology, sagte: "Diese erste Zulassung von Signifor bei Akromegalie markiert einen dringend notwendigen Fortschritt in der Behandlung dieser seltenen Krankheit, und wir arbeiten hart daran, diese Therapie zu dieser unterversorgten Patientengruppe weltweit in naher Zukunft bringen . "

Dies kommt nach der Gesellschaft neue Psoriasistherapie Cosentyx wurde für die europäische Zulassung durch den Ausschuss für Humanarzneimittel Anfang der Woche zu empfehlen.