Pistoia Alliance gründet globale Interessengemeinschaft zur Bewertung der Umweltauswirkungen klinischer Studie

Die Pistoia Alliance, eine globale, gemeinnützige Allianz, die sich für eine stärkere Zusammenarbeit in der Forschung und Entwicklung der Biowissenschaften einsetzt, hat die Gründung der Interessengemeinschaft für klinische Studien (Environmental Impact, CoI) angekündigt, um den CO2-Fußabdruck von zentralisierten (traditionellen standortbasierte) und dezentralisierte klinische Studien. Die Initiative wurde von Syneos Health, einem Mitglied der Pistoia Alliance, ins Leben gerufen, das sie der Alliance zur weiteren Entwicklung vorlegte. Das neue CoI arbeitet auch eng mit der Mitgliedsorganisation Sustainable Health Coalition (SHC) zusammen, um deren Arbeit mit der Sustainable Markets Initiative (SMI) zu unterstützen. Die Pistoia Alliance und der SHC werden sich weiter mit dem SMI zusammenschließen, während sich seine Bemühungen in diesem Bereich weiterentwickeln. In Phase eins arbeitet die Interessengemeinschaft daran, die zu messenden Parameter und Variablen kollektiv zu vereinbaren. In der zweiten Phase wird es eine Methodik zur Berechnung des CO2-Fußabdrucks beider Versuchsmodelle entwickeln. Diese Methodik wird als öffentlich zugängliches Instrument veröffentlicht, um einen branchenübergreifenden Standard für die Quantifizierung der CO2-Auswirkungen einer Studie bereitzustellen. Das CoI hat derzeit 25 Mitglieder aus Japan, den USA und Europa, darunter die 10 führenden Pharmaunternehmen, CROs und akademische Vertreter. „Syneos Health engagiert sich dafür, unsere Umweltziele zu erreichen und Wege zu finden, um klinische Entwicklungsaktivitäten nachhaltiger zu gestalten“, sagte Noolie Gregory, Vice President, Decentralized Solutions bei Syneos Health. „Die Pistoia Alliance bietet uns einen einzigartigen, kooperativen Raum, um dies zu verwirklichen. Durch diese Initiative können wir auf ein greifbares Ergebnis hinarbeiten, das die Art und Weise, wie wir die CO2-Auswirkungen von Studien bewerten, erheblich verbessert und Empfehlungen zur Reduzierung dieses Fußabdrucks ausspricht. Wir freuen uns darauf, mit unseren Kollegen und Kollegen zusammenzuarbeiten, um unser Wissen zu teilen.“ Es gibt einen wachsenden Druck von Patienten, Regierungen, Kostenträgern und Anbietern im Gesundheitswesen, die Umweltauswirkungen der Biowissenschaften zu verringern. In Zukunft ist zu erwarten, dass es Gesetze geben wird, die Pharma- und Forschungsunternehmen dazu verpflichten, ihr Verhalten anzupassen und neue Wege zu entwickeln, um die Umweltauswirkungen ihrer Geschäftstätigkeit zu messen und darüber zu berichten. Um sich auf diesen Wandel vorzubereiten, ist die Allianz der Ansicht, dass die Zusammenarbeit von Unternehmen bei der Bewertung der Auswirkungen von Studien ein wichtiger Ausgangspunkt ist. Klinische Studien sind komplex und haben viele bewegliche Teile – in der Regel über mehrere Regionen, Gerichtsbarkeiten und Hunderte von verschiedenen Standorten. Um eine robuste und genaue Methodik zu entwickeln, die der Branche zugute kommt, ist eine breite Mischung aus Experten und Meinungen aus den Bereichen Biowissenschaften und Nachhaltigkeit erforderlich. „Es müssen gemeinsame Rahmenbedingungen geschaffen werden, damit Einzelpersonen und Unternehmen effizient und effektiv die Auswirkungen ihrer eigenen klinischen Studien anhand eines branchenweiten Standards quantifizieren können“, kommentierte Dr. Bert Hartog, Senior Director of Clinical Innovation bei Janssen. âBei Janssen suchen wir immer nach Möglichkeiten, unsere Auswirkungen auf die Umwelt zu reduzieren und gleichzeitig weiterhin innovativ zu sein und lebensverändernde Therapien zu entwickeln. Wir sind sehr daran interessiert, uns an Kooperationsprojekten wie dem neuen COI der Pistoia Alliance zu beteiligen, weil wir erkennen, dass sie der beste Weg sind, um in unserer Branche dauerhafte Veränderungen herbeizuführen.“ „Dezentralisierte Studien reduzieren die Belastung für den Patienten und stellen sicher, dass Studien weitaus mehr werden patientenzentriert. Während die Quantifizierung von Geld- und Zeiteinsparungen relativ einfach ist, erfordert die genaue Messung der CO2-Einsparung einen detaillierteren Ansatz, um einen Standard zu erstellen, der von allen Beteiligten – von Sponsoren über CROs bis hin zu Technologieanbietern – verwendet werden kann, kommentierte Thierry Escudier, Strategic Leader for Empowering the Patient bei Pistoia Alliance. „In der Branche wird viel großartige Arbeit geleistet, und die Allianz hofft, mit diesen anderen Gruppen zusammenzuarbeiten. Das Ausmaß und die Komplexität des Problems machen es für die Alliance perfekt geeignet, um es multidisziplinär, global und branchenweit anzugehen. Wir rufen jetzt alle Interessierten – darunter Forschungsorganisationen, Forscher, Pharmaunternehmen und Patientengruppen – dazu auf, sich zu beteiligen. Die Pistoia Alliance sucht Experten für Nachhaltigkeit, klinische Entwicklung und andere relevante Bereiche, die der Interessengemeinschaft beitreten möchten. Personen und Organisationen, die an der Initiative interessiert sind, sollten eine E-Mail an Thierry Escudier unter ProjectInquiries@PistoiaAlliance.org senden. Weitere Informationen über die Pistoia Alliance finden Sie unter https://www.pistoiaalliance.org/.