Roche gewährt vorrangige Prüfung für die Behandlung der diabetischen Retinopathie

Roche hat eine Priorität von der US Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung mit Lucentis zur Behandlung des diabetischen retinotherapy ausgezeichnet.

Ergänzende Biologics License Application der Firma wurde im August eingereicht, unter Berufung auf die ungedeckten Bedarf für zugelassene Augenmedikamente für die Bedingung, die 7,7 Millionen Amerikaner betroffen sind. Es ist die häufigste diabetischen Augenerkrankung und die häufigste Ursache für Erblindung bei Erwerbs Bürger.

Beschleunigte Prüfung ist von der FDA für Arzneimittel, die potenziell erhebliche Verbesserung der Sicherheit oder Wirksamkeit der Behandlung, Diagnose oder Verhütung von schweren Bedingungen im Vergleich zu dem, was derzeit verfügbar gewährt. Die Regulierungsstelle bestätigt Aktion Datum 6. Februar 2015.

Sand Horning, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung bei Roche, sagte: "Wir sind auf die Behandlung von schweren Augenerkrankungen für Patienten mit Diabetes engagiert und gefiel die FDA voran bei der Prüfung von Lucentis zur Behandlung des diabetischen Retinopathie."

Auch durch seinen chemischen Namen Ranibizumab bekannt – – in den Aufstieg und RIDE Phase-III-Studien wurde die Vorlage der Ergebnisse der Behandlung zugrunde.