Roche meldet positive Ergebnisse aus Lymphom Arzneimittelstudie

Roche positive Ergebnisse aus klinischer Phase-III-Studie, die Bewertung ihrer Therapie mit monoklonalen Antikörpern Gazyvaro bei der Behandlung von indolentem Non-Hodgkin-Lymphom bekannt gegeben.

Daten aus dem Gadolin Studie zeigte, dass Menschen lebten signifikant länger ohne Krankheits Verschlechterung oder den Tod, wenn sie mit Gazyvaro Plus Bendamustin, gefolgt von allein Gazyvaro behandelt, im Vergleich zu Bendamustin allein.

Bei einer vorgeplanten Zwischenanalyse, bestimmt eine unabhängige Data Monitoring Committee, dass die Studie ihren primären Endpunkt erreicht früh, was zu dem Versuch, die angesichts der hohen Nutzen in der Gazyvaro Kohorte gesehen vorzeitig gestoppt.

Die Droge – wie Gazyva in den USA bekannt – können verwendet werden, um Patienten, die refraktär gegenüber MabThera / Rituxan Behandlung zu behandeln. Daten aus dieser Studie werden die Regulierungsbehörden und anderen Ländern, um eine sichere Marktzulassung helfen eingereicht werden in den USA, der EU.

Dr. Sandra Horning, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung von Roche, erklärte: "Gadolin ist das erste unserer Phase-III-Studien von Gazyva in Lymphom-Einstellung des Non-Hodgkin abgeschlossen sein, aufbauend auf den positiven Ergebnissen, die wir in gesehen haben chronische lymphatische Leukämie. "

Das Medikament wurde zur Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie in Europa im vergangenen Jahr genehmigt.