Sandoz hebt positive Entwicklung neuer Brustkrebs Biosimilar

Sandoz hat positive Phase-III-Studiendaten für Biosimilar Filgrastim angekündigt, seine Entwicklung für die Behandlung auf Basis von Amgens Neupogen Markenprodukt.

Die Ergebnisse der Phase-III-Studie zeigte, dass Pioneer Sandoz Biosimilar angeboten ähnliche Sicherheit und Wirksamkeit zu Neupogen bei der Prävention einer schweren Neutropenie bei Patienten mit Brustkrebs erhalten neoadjuvant myelosuppressive Chemotherapie.

Außerdem wiederholte Schalten bei jedem Zyklus zwischen dem Prüfpräparat Biosimilar und dem Urheber Filgrastim zeigten keine Auswirkungen auf Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität, was beweist, Nichtunterlegenheit der neuen Version.

Das Unternehmen hat bereits für US angewendet Zulassung des neuen Biosimilar und unterstreicht damit seine Position als Weltmarktsegment führend.

Dr. Mark McCamish, Leiter der globalen biopharmazeutischen und injizierbarer Krebstherapien Entwicklung bei Sandoz, sagte: "Die Daten aus dieser wichtigen Studie unterstreicht auch die Ergebnisse, die wir in früheren Stadien der Entwicklung, darunter mehrere Phase I, vorklinischen und analytischen Studien gesehen habe."

Sandoz derzeit einen Anteil von mehr als 50 Prozent Volumenanteil aller in Nordamerika, Europa, Japan und Australien zugelassen Biosimilars. Biosimilar Umsatzwachstum verhalfen dem Unternehmen zu starke Dynamik in den ersten neun Monaten des Jahres 2014.