Sanofi meldet positive Daten aus Lyxumia kardiovaskulären Sicherheitsstudie

Sanofi hat positive Topline-Ergebnisse der Phase IIIb ELIXA kardiovaskuläre Ereignisse Studie, die die Sicherheit seiner Diabetes-Medikament Lyxumia ausgewertet angekündigt.

Die Studie verglich Lyxumia in einer Hochrisiko-Population von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes Placebo, festgestellt, dass Sanofi-Medikament nicht unterlegen war, wenn auch nicht überlegen zu Placebo für die kardiovaskuläre Sicherheit.

Mit mehr als 6.000 Patienten, die ELIXA Studie dauerte fünf Jahre und war der erste ereignisgesteuerte kardiovaskuläre Ereignisse Studie Daten für eine Glucagon-like Peptide-1-Rezeptor-Agonist ist.

Daten aus dieser Studie werden auf der bevorstehenden American Diabetes Association Scientific Sessions vorgestellt und Sanofi die Bemühungen der USA zu sichern Zulassung für das Medikament zu unterstützen.

Dr. Elias Zerhouni, Präsident für globale Forschung und Entwicklung bei Sanofi, sagte: "Der Abschluss der ELIXA Studie ist ein wichtiger Meilenstein für Lixisenatid, die die erste GLP-1-Rezeptor-Agonisten mit kardiovaskulären Langzeitdaten zur Sicherheit bei Menschen mit Diabetes ist, die hohe kardiovaskuläre Risiko. "

Das kommt, nachdem das Unternehmen vor kurzem eine Empfehlung der Ausschuss für Humanarzneimittel der europäischen Zulassung seines neuen Diabetes-Medikament Toujeo.