Sanofi Pasteur startet indische Studie mit neuen Rotavirus-Impfstoff

Sanofi Pasteur hat den Beginn einer klinischen Phase-III-Studie in Indien für eine vielversprechende Untersuchungs Rotavirus-Impfstoff bekannt gegeben.

Entwickelt und von Hyderabad-basierten Affiliate-Shantha Biotechnics des Unternehmens hergestellt wird, wird der Impfstoff in drei oral verabreicht ready-to-use Flüssigkeit Dosen untersucht, wobei der Prozess soll Nichtunterlegenheit gegen eine derzeit lizenzierte Produkt zu zeigen.

Fast 1.200 Freiwillige werden an 12 Prüfzentren in Indien für die Studie, die den Impfstoff ab sechs bis acht Wochen verabreichen wird, mit nachfolgender Dosen in vierwöchigen Intervallen gegeben gesucht.

Die Live-, oral, ready-to-use tetravalente Rotavirus-Impfstoff wurde entwickelt, um kleinen Kindern schweren Durchfall zu schützen und enthält Antigene gegen die Serotypen G1, G2, G3 und G4.

Olivier Charmeil, Sanofi Pasteur President und Chief Executive Officer, sagte: "Wir wollen einen erschwinglichen Impfstoff liefern, um die immer noch erhebliche medizinischen Bedarf in den Schwellenländern, wie Indien gerecht zu werden, und durch Partnerschaften mit Organisationen wie Gavi, der Impfstoff-Allianz."

Das kommt, nachdem das Unternehmen die letzte Phase-III-Studie von den bahnbrechenden Dengue-Impfstoff-Kandidaten im letzten Monat erfolgreich abgeschlossen.