Shire meldet positive klinische Daten für ADHS Drogen

Shire hat positive Daten aus einer klinischen Phase-III-Studie von guanfacine Hydrochlorid erweitert release (GXR), seine neue Therapie für Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) angekündigt.

Die Placebo-kontrollierte Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von einmal täglich Dosis optimierte GXR bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von sechs bis 17 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Symptome von ADHS.

Es wurde festgestellt, dass Patienten eine signifikante Reduktion der ADHS Kernsymptome und globale Arbeitsweise bei Kindern und Jugendlichen das Leben mit der Erkrankung, wenn sie mit GXR behandelt, während das Sicherheitsprofil wurde ebenfalls bestätigt.

Shire legte einen Zulassungsantrag bei der Europäischen Arzneimittelagentur, die Genehmigung des Medikaments in dieser Indikation März 2014.

Tamara Kiechle, globalen medizinischen Leitung von Shire für Neurowissenschaften, sagte: "Jede einzelne Erfahrung von ADHS ist anders, und Shire ist überzeugt, auf die individuellen Bedürfnisse der Menschen mit ADHS zu berücksichtigen, so dass für maßgeschneiderte Therapie und angemessene Management."

Das Medikament wird unter dem Markennamen Intuniv und in Kanada als Intuniv XR bereits in den USA erhältlich.